械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,并遵循严格要求做出的产品就是械字号产品。
械字号产品的特点:
1、械字号产品是有临床功效的。
此类产品经过临观检验的,并且将临床功效写在说明书上。生产过程严格按照国家医疗器械标准,不添加任何激素、抗生素、重金属及其他易引起皮肤反应的化学制剂。
2、械字号产品安全性更高。
械字号产品都是经过国家食品药品**管理局备案,特殊人群使用的时候更安全。如**肌、激素脸、玫瑰痤疮等皮肤抵抗力比较差时,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修复、保湿的功效。
其生产车间必须有专门的净化车,最低十万级。还要通过医疗器械专用体系认证,并且有《医疗器械生产质量管理规范》《第三方生产环境检测报告》**。可以在药店、医院销售,有些并且可以医保报销。
走了那么多的路,看了那么多的风光。心一年比一年成熟,人一年比一年轻松。人向前走的过程,也该是慢慢学会做减法的过程。贪念越多,心里装的包袱越多,人越是寸步难行。学会放下,才能走更快更远。
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